- Endpoint primário composto:

- Redução de 17% (não significativa estatisticamente) do risco de óbito, complicação de infarto do miocárdio, erro de procedimento ou sangramento grande (p=0,07)

- Principal endpoint secundário composto de eficácia:

- Redução de 40% do óbito, síndrome coronariana aguda recorrente ou reintervenção (p=0,01)

PARIS, 30 de agosto /PRNewswire/ -- O estudo internacional ATOLL, patrocinado pelo Assistance Publique - Hopitaux de Paris, mostrou que a enoxaparina reduziu o composto de óbito, complicação de infarto do miocárdio, erro de procedimento ou sangramento grande em 17% em comparação com a heparina padrão (p=0,07) em pacientes com ataque cardíaco grave (IMEST) gerenciados com intervenção coronária percutânea (ICP) primária. O principal endpoint secundário de eficácia pré-especificado mostrou que o tratamento com enoxaparina resultou em uma redução estatisticamente significativa de 40% no que se refere ao óbito, síndrome coronariana aguda recorrente ou revascularização urgente dos pacientes. Os resultados do estudo ATOLL foram divulgados em uma apresentação via telefone durante o European Cardiology Congress (Congresso Europeu de Cardiologia) (ESC 2010) em Estocolmo, na Suécia.

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Como resultado de um ataque cardíaco agudo (IMEST), um terço dos pacientes pode morrer até 24 horas após o início dos sintomas isquêmicos, tornando fundamental o acesso a unidades de tratamento apropriadas. Na vida real, a mortalidade permanece alta, com um índice de óbito de até 10% em 30 dias.

"Com todos os endpoints 'rígidos' pré-especificados relacionados a isquemia e óbito favorecendo a enoxaparina em relação à HNF, a enoxaparina torna-se uma nova alternativa em ICP primário", afirmou o professor Gilles Montalescot, chefe da Unidade de Tratamento Cardíaco do Hospital Pitie-Salpetriere de Paris e investigador-chefe do estudo ATOLL. "Permitindo a manutenção do mesmo anticoagulante em todo o gerenciamento do paciente, da emergência ou ambulância ao laboratório de cateterização e então à unidade de tratamento cardíaco, sem monitoramento de anticoagulação, a enoxaparina está assegurando e simplificando a estratégia de tratamento", acrescentou.

O estudo internacional ATOLL, patrocinado pelo Assistance Publique - Hopitaux de Paris, contou com 910 pacientes com infarto do miocárdio com elevação do ST (IMEST), a forma mais grave de ataque cardíaco. Os pacientes receberam uma administração intravenosa de 0,5 mg/kg de enoxaparina (Clexane/Lovenox(R)) sem monitoramento anticoagulação/ajuste de dose, ou heparina não fracionada (HNF) padrão antes da intervenção coronária percutânea, um procedimento também conhecido como angioplastia e stenting.

Com relação ao risco de sangramento grande, o principal endpoint de segurança, nenhuma diferença foi observada entre os dois grupos de tratamento (respectivamente 4,9% e 4,5% com HNF e enoxaparina). A mesma observação foi relatada com relação ao risco de sangramento pequeno (8,9% com HNF e 7% com enoxaparina).

Sobre o ATOLL

O estudo ATOLL (IMEST agudo tratado com angioplastia primária e enoxaparina intravenosa ou HNF para reduzir ocorrências de isquemia e sangramento em seguimento de curto e longo prazo) é a primeira comparação direta e randomizada entre heparina não fracionada (HNF) e Clexane/Lovenox(R) (enoxaparina) em angioplastia primária em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do ST (IMEST). O estudo ATOLL contou com 910 pacientes de 31 locais em diversos países, como Áustria, França, Alemanha e Estados Unidos. Os pacientes foram randomizados até 24 horas após o início dos sintomas para o recebimento intravenoso em bolus (ajustado pelo TCA) de 50-70IU de HNF com tratamento concomitante de GP IIb/IIIa ou 70-100IU sem tratamento de GP IIb/IIIa, ou bolus intravenoso de 0,50 mg/kg de Clexane/Lovenox(R) (enoxaparina) sem monitoramento. O estudo ATOLL é patrocinado pelo AP-HP (Assistance Publique-Hopitaux de Paris) e recebeu financiamento do AP-HP, além de um subsídio de pesquisa irrestrito da sanofi-aventis.

Sobre o infarto do miocárdio com elevação do ST (IMEST)

O IMEST é um dos tipos mais graves e mais fatais de ataque cardíaco, caracterizado por um bloqueio abrupto e completo de uma artéria coronária. Ele leva a dano miocárdico irreversível como resultado do fornecimento insuficiente de sangue ao músculo cardíaco (ou isquemia do miocárdio). O IMEST é geralmente reconhecido por uma elevação do segmento ST no eletrocardiograma, indicando que está ocorrendo um grande dano ao músculo cardíaco.

Sobre a Intervenção Coronária Percutânea (ICP) primária

A ICP primária, frequentemente chamada de angioplastia primária, envolve a abertura da artéria por meio de um pequeno balão para liberar o bloqueio. Durante o procedimento, um cateter é inserido através de uma artéria pelo vaso sanguíneo até a área bloqueada na artéria coronária. Um pequeno balão na ponta do cateter é inflado para alargar o vaso sanguíneo e reiniciar o fluxo sanguíneo ao coração. Frequentemente um pequeno tubo de malha metálica conhecido como stent é colocado na artéria para mantê-la aberta.

FONTE Assistance Publique - Hopitaux de Paris

30/08/2010

CONTATO: Salah Mahyaoui +33-6-73-68-78-88