ESTOCOLMO, 29 de agosto /PRNewswire/ -- O maior estudo de morbimortalidade de tratamentos para insuficiência cardíaca crônica demonstrou que adicionando o agente redutor específico de batimentos cardíacos Procoralan(R) (ivabradina) à terapia padrão reduz significativamente o risco de morte e hospitalização por insuficiência cardíaca.(1) Os resultados deste novo estudo, SHIFT (Systolic Heart Failure Treatment with the I(f) Inhibitor Ivabradine Trial - Estudo sobre o Tratamento de Insuficiência Cardíaca Sistólica com Ivabradina do inibidor I(f)), foram apresentados hoje no Congresso de Cardiologia da Sociedade Européia(1) em Estocolmo e publicados em The Lancet.(2)

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SHIFT envolveu 6.500 pacientes de 37 países com insuficiência cardíaca moderada a grave e um batimento cardíaco acima de 70 bpm que foram acompanhados por aproximadamente 23 meses. Os resultados mostraram que o Procoralan(R) reduz o ponto de viragem primário, um composto de morte cardiovascular ou hospitalização por piora de insuficiência cardíaca, em 18% (p<0,0001). O Procoralan(R) também reduziu a probabilidade de morte por insuficiência cardíaca em mais de 1/4 (26%, p=0,014) e o risco de hospitalização devido à piora de insuficiência cardíaca pelo mesmo valor (26%, p<0,0001). Esses benefícios estiveram evidentes em apenas três meses de tratamento com o Procoralan(R) e, a despeito do fato de que os pacientes já estavam recebendo terapia com orientação recomendada (beta-bloqueadores, inibidores de enzima conversora de angiotensina (IECAs), diuréticos ou antagonistas da aldosterona). O estudo também confirmou que o Procoralan(R) possui um bom perfil de tolerabilidade nesses pacientes frágeis.

"Vinte anos após os Inibidores de Enzima Conversora de Angiotensina (IECAs) e dez anos após os beta-bloqueadores, agora temos uma nova droga que salva vidas disponível para nossos pacientes", indicou o professor Michel Komajda, co-presidente do comitê executivo SHIFT, professor de cardiologia da universidade Pierre et Marie Curie Paris 6, na França.

A insuficiência cardíaca crônica é um problema comum e crescente que afeta 15 milhões de pacientes na Europa (de 2% a 3% da população geral). Ela prejudica a capacidade de o coração bombear efetivamente e mantém circulação suficiente para cumprir as necessidades do corpo. A insuficiência cardíaca apresenta um grande problema de saúde e um fardo para a economia. A insuficiência cardíaca representa 10% de todas as internações hospitalares e metade dos pacientes com insuficiência cardíaca morrem dentro de 4 anos.

Procoralan(R) é um tratamento inovador que é usado atualmente em pacientes com angina, visto que alivia os sintomas, isquemia do miocárdio e reduz o risco de eventos coronários. O estudo SHIFT agora também demonstrou os benefícios prognósticos da Procoralan(R) em pacientes com insuficiência cardíaca crônica.

Estudo SHIFT também é o primeiro estudo a comprovar especificamente que, devido ao Procoralan(R), a redução de batimento cardíaco isolada reduz o risco de morte ou hospitalização por insuficiência cardíaca. Essa descoberta comprova que o batimento cardíaco desempenha um papel importante no avanço da doença.

Professor Karl Swedberg, co-presidente do SHIFT, da Direção do Departamento de Emergência e Medicina Cardiovascular na Universidade de Gotemburgo, Suécia, declarou: "O estudo SHIFT possui implicações importantes para nossa prática clínica. Ele nos conta que ter um batimento cardíaco alto é ruim para pacientes com insuficiência cardíaca. Portanto, devemos medir rotineiramente o batimento cardíaco em todos os pacientes com insuficiência cardíaca e, se estiver acima de 70 batimentos por minuto, deve ser considerada a redução do batimento cardíaca com o Procoralan(R), independente de seu histórico de tratamento."

Projeto de Estudo SHIFT

SHIFT é um estudo randomizado, duplo-cego que compara o Procoralan(R) com placebo em resultados em pacientes com insuficiência cardíaca crônica de moderada a grave (mais comumente causada por isquemia), função de ejeção ventricular esquerda regular e um batimento cardíaco acima de 70 bpm. O estudo foi projetado para avaliar se o inibidor I(f) por melhorar os resultados cardiovasculares e sistemas, além da qualidade de vida, quando adicionado à terapia padrão em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (ICC) e disfunção sistólica.

Os pacientes receberam Procoralan(R) ou placebo além de seu tratamento padrão para insuficiência cardíaca crônica. Isso incluir inibidores de enzima conversora de angiotensina (IECAs), e/ou bloqueadores dos receptores da angiotensina (BRAs), beta-bloqueadores, diuréticos e antagonistas da aldosterona). Um total de 89% dos pacientes no estudo recebeu IECAs e beta-bloqueadores, com mais da metade deles recebendo, pelo menos, 50% da dose estimada.

SHIFT foi fundado pela Servier, principal empresa farmacêutica independente da França, com um longo histórico de drogas bem-sucedidas para doenças cardiovasculares, e coordenado pelo comitê executivo do SHIFT, um grupo internacional de especialistas em insuficiência cardíaca.

Procoralan(R)* foi desenvolvido pela Servier e é indicado para o tratamento de angina. É o primeiro agente de uma nova classe terapêutica conhecida como inibidores seletivos e específicos I(f).

*Dependendo do país, a ivabradina está disponível como Procoralan(R), Coralan(R), Coraxan(R), ou Corlentor(R)

Referências

1. 29 de agosto de 2010, Hotline 1, Congresso da Sociedade Européia de Cardiologia, Estocolmo

2. Swedberg K, et al. Beneficial effects of ivabradine on outcomes in chronic heart failure. The Systolic Heart Failure Treatment with the I(f) Inhibitor Ivabradine Trial (SHIFT). Lancet. Online 29 de agosto de 2010

FONTE SHIFT Executive Committee

29/08/2010

CONTATO: Moira Gitsham, +33-(0)546-00-08-20, Moira.gitsham@toniclc.com, ou Monica Gounaropoulos, +44-(0)207-798-9910, Monica.g@toniclc.com, ambas da Tonic Life Communications para o SHIFT Executive Committee